济平易近可托团体旗下江西艾施特制药有限公司（以下简称"艾施特制药"）收到国度药品监视治理局核准签发的《药品注册证书》，核准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格3ml:0.31mg；3ml:0.63mg；3ml:1.25mg）上市发卖，核准日期为3月7日。这是济平易近可托团体吸入制剂首个化药3类产物获批，用在医治或预防支气管痉挛，由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）承当研发，艾施特制药落地出产。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用在医治或预防支气管痉挛

今朝，我国20岁和以上人群哮喘得病率为4.2%，患者总人数到达4570万[1]。另外，约1亿人罹患慢性梗阻性肺病（COPD），已成为我国居平易近第三位首要死因[2]，吸入药物是医治哮喘和COPD的首选疗法。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是一种舒张支气管光滑肌的药物，相较在通俗的沙丁胺醇，去除与β1受体选择性更高且带来副感化的右旋体，仅保存了与β2受体选择性更高的左沙丁胺醇，具有副感化小、疗效好、剂量小等特点。作为活性成份的左沙丁胺醇有很强的β2受体亲和力，β2受体平均散布在年夜中吝啬道上，使得左沙丁胺醇对年夜中吝啬道光滑肌感化周全，从而起到了一致性舒张气道光滑肌的感化[3][4]。

该药物从立项到获批共用时三年时候，上海济煜与艾施特制药合作打造国内领先的吸入制剂研产生产平台，笼盖干粉吸入剂、吸入气雾剂、鼻用制剂、和其它粘膜给药制剂等多种剂型，经由过程局部给药的体例快速、直接进入肺部阐扬药效，下降给药剂量，提高药物疗效，该平台将来将有多个产物陆续进入注册申报阶段，进一步造福更多患者。

参考文献：

[1] Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.

[2] Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in Ch华体会体育appina a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.

[3] Schreck DM. Asthma pathophysiology and evidence-based treatment of severe exacerbations. Am J Health Syst Pharm. 2006 May 15;63(10 Suppl 3):S5-13. doi: 10.2146/ajhp060127. PMID: 16679429.

[4] Nelson HS. Clinical experience with levalbuterol. J Allergy Clin Immunol. 1999 Aug;104(2 Pt 2):S77-84. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70277-0. PMID: 10452792.

关在上海济煜医药科技有限公司

上海济煜医药科技有限公司是济平易近可托团体全资子公司，致力在成为具有全球影响力的药物研发中间，其研发管线涵盖生物年夜份子立异药、化学小份子立异药、立异中药、复杂仿造和高端制剂。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的研发申报由该公司立异手艺药物研究院完成，该院聚焦国际领先的高端立异制剂研发，笼盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗传染、心脑血管、肾病、肝病等多个范畴，具有脂质体、微球、吸入剂、口服固体、立异中药和特点原料药等六年夜立异手艺研发平台。

关在济平易近可托团体

济平易近可托团体建立在1999年，总部位在中国南昌，首要产物管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗传染、痛苦悲伤五年夜范畴，致力在为患者供给高质量的药品和立异医药解决方案。作为中国领先的年夜型现代制药团体之一，济平易近可托团体已持续多年位列中国医药工业百强前十。

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