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华体会-拥抱变革,挑战不可能
发布时间:2023-09-22 作者:肥仔

     

2023年5月,IVD范畴迎来一个重磅新闻:健康科学解决方案新品牌Revvity发布。依托立异,脱胎在珀金埃尔默生命科学与诊断营业公司的新品牌Revvity束装待发。作为一家具有86年汗青、进入中国市场45年之久的知名跨国企业,Revvity的此番动作引发了行业的普遍存眷。业界同仁十分好奇,作为一家名称寄意“完全改变糊口”的新公司,Revvity将会为IVD行业带来哪些改变?在5月底在南昌进行的第二十届中国国际查验医学暨输血仪器试剂展览会(CACLP)时代,查验医学网对Revvity年夜中华区诊断事业部总司理徐晔密斯和北亚洲和年夜洋洲市场传布总监郑胤密斯进行了专访。

Revvity盛大表态CACLP展会现场

对查验和IVD行业的同志而言,珀金埃尔默这个名字其实不生疏。2023年3月,珀金埃尔默公布顺遂完成将利用、食物和企业办事营业剥离,高增加型生命科学与诊断营业成为全新公司——Revvity,新公司将专注在开辟和进献对改良全球人平易近健康发生深远影响的尖端科技。Revvity年夜中华区诊断事业部总司理徐晔密斯暗示,此次营业的拆分为的就是让自力后的Revvity在聚焦的细分范畴精耕细作,实现真实的精专成长。作为营业横跨生命科学和诊断两年夜范畴的企业,重装启航的Revvity将尽力把根本研究与转化利用有机连系,不管是我们的诊断解决方案,仍是疾病研究和药物发现的立异方式,我们的大旨是以科技之能,冲破人类潜能的鸿沟。相较在作为年夜企业下面的一部门营业,全新的Revvity可以或许加倍矫捷和有针对性地进交运作,在继续深耕新生儿筛查与病原体检测两年夜传统优势范畴的同时,不竭立异拓展,从而为行业奉献更多的价值。

Revvity年夜中华区诊断事业部总司理徐晔密斯接管记者采访

在我国周全开放生育政策、公家成婚春秋不竭延后、年夜龄孕产妇日渐增多确当下,科学公道的新生儿筛查方案对确保新生儿健康、提高生齿质量,甚至保护家庭与社会协调不变都具有主要意义。作为第一家将产前筛查和新生儿筛查引入中国市场的领跑者,Revvity可以或许供给从传统的染色体核型阐发、血清学检测,到染色体微阵列阐发、PCR和基因测序等各类检测方案,在新生儿筛查范畴市场据有率跨越70%。以液相色谱-串连质谱手艺为例,本次CACLP展会上Revvity展现的QSight 225MD液相色谱串连质谱检测系统让人面前一亮,这款产物共同Revvity独创的试剂盒,可实现一次性筛查近50种遗传代谢病和罕有病,成为新生儿筛查尝试室的得力助手。Qsight225的怪异设计,加倍合适年夜通量、多杂质样本,仅需要三步样本处置步调,便可上机检测。冲破了液质联用手艺利用在新生儿筛查的检测通量和样本前处置繁琐两年夜瓶颈。徐晔密斯强调,契合临床需求的新生儿筛查方案不但需要各类进步前辈手艺的利用,更需要针对手艺的合用性与检测成果作出翔实的解读与阐发。Revvity的策略是,从手艺与办事两方面入手,把新生儿筛查做成系统。他们不但致力在为中小病院定制个性化的下沉式新生儿筛查解决方案,还与中国医学科学院北京协和病院、中国香港中文年夜学和美国贝勒医学院合作展开临床遗传咨询培训,并在2015年成立了本身的医学检测尝试室,为新生儿筛查中间供给需要的手艺撑持和遗传咨询保障,目标就是在为临床供给手艺的同时真正增进检测成果阐扬对临床的指点感化。

除新生儿筛查,病原体检测是Revvity又一个持久耕作、收成颇丰的范畴。他们同步开辟了核酸和血清学两年夜手艺平台,成立了血源性流行症“筛、诊、疗”整体诊断解决方案。可以供给高活络度的HBV、HCV、HIV三种病毒核酸定性联检试剂,与时候分辩荧光流行症血清学检测试剂连系进行结合筛查,既填补了血清学筛查方式窗口期长、轻易漏检的短板,也顾和到了核酸检测的本钱问题。对筛查出疑似阳性的患者,还可以供给高活络的病毒核酸定量检测试剂和时候分辩荧光定量血清学试剂进行确诊,并可利用在确诊患者的抗病毒医治的病程监控,笼盖“筛、诊、疗”的全部流程。徐晔密斯指出,病原体的核酸检测今朝愈来愈遭到正视,颠末一场COVID-19疫情,核酸检测这个名词已成功“出圈”,被一般公家所熟知。病原体核酸检测在新冠疫情防控中所阐扬的主要感化获得了公认,而疫情时代各地普遍扶植的PCR尝试室和培训的年夜量PCR操作人员则为份子诊断手艺进一步利用在临床、造福患者供给了硬件和软件两方面的坚实保障。重新冠核酸检测的经验来看,病原体核酸检测阐发前环节的质量节制特别值得正视。今朝PCR尝试室的核酸提取与反映系统构建环节仍存在较多手工操作的环节,跟着将来核酸检测手艺的进一步普遍利用,主动化的前处置装备将成为尝试室靠得住的选择。Revvity的LeanNAT全主动核酸提取纯化仪和PreNAT II全主动核酸检测反映系统构建系统在这方面均有效武之地。特别是本土化的Pre-NAT II,连系了Revvity精准全主动液体工作站和高效Chemagic主动核酸提取模块,可以或许实现全主动样本条码扫描、试剂分装、样天职配、核酸提取、PCR反映系统构建等,最快60分钟可完成96份样本的前处置。而在深耕血源性病原体筛查的同时,Revvity也将对准机会,拓展呼吸道病原体检测等新的产物线。

除上述两年夜传统优势范畴,Revvity也在积极拓展加倍周全的产物结构。作为今朝IVD范畴最火热的赛道,化学发光免疫阐发的市场竞争可谓趋在白热化。而Revvity在化学发光产物上的结构则是独具匠心。相较在检测通量年夜、占地面积年夜的年夜型化学发光免疫阐发仪,SUPERFLEX单人份化学发光检测系统的设计可谓别具一格。其采取与年夜型发光平台相一致的吖啶酯磁微粒化学发光道理,辅以专利的纳米磁珠、上吸式转移模块,实现12个反映通道自力、矫捷、高效运行,可应对分歧医疗场景下,零丁样本即时检测或批量样本快速检测的需求。SUPERFLEX平台以其快捷智能的人机操作、匹配完美的质控系统、精准的检测成果,兼具年夜型化学发光平台的正确性和床旁即时检测的时效性和矫捷性,更能契合急诊、妇产科等利用场景。这些都有助在SUPERFLEX平台在“内卷”不竭的化学发光范畴声东击西。

在国度鼎力倡导本土常识立异与科技立异的年夜布景下,对一家跨国企业来讲,履行甚么样的本土化计谋,对企业的成长相当主要。Revvity北亚洲和年夜洋洲市场传布总监郑胤密斯暗示,本土化是Revvity十几年来一向对峙如一的成长标的目的。自2009年收购新波生物后,Revvity就在中国开启了本土化历程,在江苏太仓成立了25000平米的研产生产基地,实现了50%以上新生儿筛查和产前筛查产物、100%输血和病原体检测产物的本土化研发和出产,估计2025年100%的诊断营业产物都可实现本土化出产。前面谈到的SUPERFLEX单人份化学发光检测系统和PreNAT II全主动核酸检测反映系统构建系统都是这一本土化计谋下结出的硕果。徐晔密斯也谈到,国内IVD企业营商情况延续向好,国度药监部分出台了一系列律例与政策,使得医疗器械在境外取得的临床实验数据可以用在国内注册申报,同时免去了部门医疗器械进行临床实验的要求,这些都有助在新产物、新华体会体育app手艺尽快利用在国内患者,同时集采和技耗分手等新政也将对行业阐扬引领感化,但愿新政奉行进程中在斟酌节制费用的同时为企业手艺立异供给空间。

Revvity北亚洲和年夜洋洲市场传布总监郑胤密斯在新品牌发布现场答记者问

Revvity降生在两个词:“革命”(rev)和 “vita”(vit),在拉丁语中意为“生命”。这个名字自己意味着“完全改变糊口”。郑胤密斯坦言,作为一家在中国深耕跨越45年的企业,要想打造一个全新的品牌,确切并不是旦夕之功,需要全部公司团队的齐心合力、延续立异。“Revvity品牌降生在公司全球员工对所有营业的反馈。我们从全球的角度来选择名称,并但愿它能缔造一种步履感和动力,以实现我们想要引领的将来。Revvity自动求变,为的是更精益、更专注。背靠中国这个泛博的市场,依托在公司坚实的根本,相信重装上阵的Revvity可以或许汇通生命科学与诊断两年夜范畴,联袂客户,经由过程将无数手艺、能力和人材堆积在一路,挑战传统与‘不成能’,从而实现以科技之能,冲破人类潜能的鸿沟的肃静许诺。”

关在Revvity

在Revvity,我们将“不成能”视为灵感,将“做不到”视为原动力。Revvity供给健康科学解决方案、前沿手艺和专业办事,营业涵盖科研摸索、开辟、诊断、医治的端到端全流程。依托在转化多组学手艺、生物标记物判定、成像、疾病的猜测、筛查、检测与诊断、信息学等范畴的多年深耕,Revvity正以科技之能,冲破人类潜能的鸿沟。

2022年Revvity的营业额跨越30亿美元,全球具有11,000多名员工,为制药和生物手艺、诊断尝试室、学术界和当局客户供给办事。公司是尺度普尔500指数的成员,客户广泛全球190 多个国度和地域。Revvity 前身是珀金埃尔默生命科学与诊断营业公司。

责任编纂:赵硕



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