近日，中华医学会主办的消化专业医学期刊《中华消化杂志》发布了《消化性溃疡诊断与医治共鸣定见（2022年，上海）》（简称《共鸣》），将钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）替戈拉生片保举用在多种场景下的消化性溃疡（PU）用药，这既充实必定了替戈拉生片在抑酸医治中的临床价值，也为这一国产立异药进一步可和"摊平"了道路。值得存眷的是，这款备受注视的全新机制抑酸药物，获批15天即贸易发货并开出全国首批处方，上市昔时被纳入国度医保目次，惠和数万名患者。这一张张让人赞叹的"成就单"背后，是这家平易近族制药企业 -- 罗欣药业团体股分有限公司（简称"罗欣药业"）35年的勤奋耕作和悉心沉淀。

立异驱动，修建成长新优势

当前，我国正处在从医药制造年夜国向医药立异强国迈进的主要汗青节点，延续立异无疑是医药行业高质量成长的要害身分。罗欣药业以"传递健康"为企业任务，对峙"自立研发+合作研发"双轨并进，慢慢打造了以消化、呼吸系统疾病为主线、统筹抗肿瘤等医治范畴的立异产物研发管线，上市了10余个剂型、150余个品种、300多个品规的产物，构成丰硕且有竞争力的产物组合，此中不乏强有力的"拳头品种"。

以医治反流性食管炎获批上市的替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）是国度1类立异药，也是我国首款自研P-CAB，凭仗较着的临床优势被认定为国度"重年夜新药创制"科技重年夜专项，并纳入新版国度医保目次；国度2类新药盐酸氨溴索喷雾剂（商品名：罗润畅®）是我国首款儿童专用祛痰喷雾剂，服用便利，给药剂量正确，对年数较小、不共同用药的儿童具有更好的适应性，获华体会体育app2022版《儿童祛痰止咳医治专家共鸣》、《中西医连系防治儿童频频呼吸道传染专家共鸣》保举；打针用福沙匹坦双葡甲胺（商品名：孟沙®）是国表里指南一致保举用在高度、中度致吐性化疗方案(HEC/MEC)的止吐药物，其III期临床研究颁发在国际权势巨子期刊《Cancer Communications》，研究证实该产物具有杰出的疗效和平安性，已纳入新版国度医保目次。

另外，公司多款产物处在消化、呼吸系统疾病用药市场领先地位。按照IQVIA 2022年数据显示，罗欣药业消化范畴打针用兰索拉唑、打针用雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊等市场据有率均排行第一；呼吸范畴盐酸氨溴索喷雾剂、罗红霉素氨溴索片市场据有率位列第一，盐酸氨溴索片位列第二。

除已上市品种，丰硕的在研产物管线是企业可延续成长的基石。罗欣药业加快产物多样化结构，多个自立研发项目已进入临床实验和申报阶段。替戈拉生片新顺应症十二指肠溃疡（DU）上市申请已获国度药品监视治理局受理，结合恰当抗生素肃除幽门螺杆菌(Hp)处在III期临床实验阶段，并同步启动了替戈拉生打针剂型产物的研发，今朝全球规模内暂无同类打针剂产物上市。抗肿瘤范畴，LXI-15029、LX-039、LX-086正处在临床I、II期实验阶段。

对标国际，视质量为企业成长生命线

《质量强国扶植纲领》提出"鞭策中国制造向中国缔造改变、中国速度向中国质量改变、中国产物向中国品牌改变"，包管药品质量平安，是医药企业实现长续成长的命根子，也是企业安稳建立品牌形象的主要根底。

自1988年创建以来，罗欣药业始终将药品质量作为企业保存和成长的生命线，对标国际进步前辈尺度，从研发、出产到供给成立了高效运行的药品质量治理系统，实现药品全生命周期的质量节制。

公司今朝已建成5年夜出产基地，涵盖山东罗欣、裕欣、恒欣、成都安如维他、乐康制药等，工场车间经由过程日本AFM场地认证和韩国MFDS官方审计，具有欧盟GMP、PIC/S证书的制剂车间和BFS出产线。企业和旗下多款产物前后取得"全国工业企业质量标杆"、"山东省省长质量奖"、"品质鲁药"等奖项和声誉称号。

增强国际合作，实现多条理市场结构

《"十四五"医药工业成长计划》明白提出，"国际化成长周全提速"是主要成长方针之一。高质量"走出去"、"引进来"成为增进中国医药财产进一步与国际接轨，晋升中国药企国际化成长程度的主要成长计谋。

最近几年来，罗欣药业重视营业在海外市场的多条理结构，营业笼盖北美、南美、欧洲、非洲，亚洲。规画进军海外成熟市场的同时，公司积极挖掘"一带一路" 等新兴市场机缘，产物已发卖出口至东亚、西亚、中亚等多个"一带一路"国度。资料显示，罗欣药业原料和制剂产物已取得乌克兰、乌兹别克斯坦、玻利维亚等多个国度和地域的40 余个海外注册批件，多个产物的注册申请已在菲律宾、埃塞俄比亚、哥斯达黎加等国度递交。另外，公司在菲律宾本地设立了子公司，经由过程深度当地化运作打造中菲医药交换平台，将更多的中国医疗产物面向菲律宾辐射东南亚地域。

另外一方面，依托中国市场的贸易化经验和国际化合作经验，罗欣药业与全球多家知名药企，如韩国HKinno.N Corporation、韩国JWHoldings、美国BauschHealth、英国阿斯利康、印度阿拉宾度制药有限公司、印度MSNLABORATORIES、法国YSLAB、日本帝国制药、奥地利Marinomed等成立深度的计谋合作关系，聚焦优势范畴立异结构，深化多条理的手艺交换与合作，加快研究功效在国内市场的转化和落地，为中国患者带来更多立异的临床医治方案。

在寻求本身成长的同时，罗欣药业热情公益事业，不忘初心、反哺社会。公司延续介入扶贫济困、安老救孤、赈灾助医、兴善助学、助力村落振兴等公益事业，自2021年至今，累计捐赠和社会公益项目投入超1521万元。公司被评定为"2022年中国医药企业社会责任优异案例"，荣获2022年度"慈善助学进步前辈单元"、"临沂慈善奖·功劳奖"等声誉称号。

源浚者流长，根深者叶茂。相信跟着罗欣药业多款立异药物迎来收成期，在知足临床所需的同时，企业的高质量可延续成长也将注入新动能，一条融会罗欣药业本身特点的立异成长之路渐渐睁开，云程发端，万里可期。