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华体会-迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理
发布时间:2023-04-27 作者:肥仔

     

迈威生物(股票代码:688062.SH),一家全财产链结构的立异型生物制药公司,公布其子公司南京诺艾新生物手艺有限公司自立研发的 9MW3911 打针液临床实验申请取得国度药品监视治理局 (NMPA) 受理,顺应症为晚期恶性肿瘤。

9MW3911 是操纵高效 B 淋巴细胞挑选平台开辟的一款具有自立常识产权的非 IL-2 阻断型 CD25 单克隆抗体。该品种首要经由过程抗体依靠的细胞介导的细胞毒性感化 (ADCC),选择性地断根高表达 CD25 的调理性 T 细胞 (Treg),而且不阻断 IL-2 旌旗灯号通路,调理肿瘤微情况,加强华体会体育app肿瘤免疫。临床前研究成果显示 9MW3911 打针液具有杰出的体内抗肿瘤药效和杰出的动物耐受性。

关在迈威生物

迈威生物(688062.SH) 是一家全财产链结构的立异型生物制药公司,始终秉持"让立异从胡想酿成实际"的愿景,践行"摸索生命,惠和健康"的任务,经由过程泉源立异,为患者供给疗效更好、可和性更强的生物立异药,知足全球未被知足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与份子发现为出发点,笼盖成药性研究、临床前研究、临床研究和出产转化等药品研发全周期的立异系统,实现集研发、出产、营销在一体的全财产链结构。我们专注在肿瘤和春秋相干疾病,触及本身免疫、肿瘤、代谢、眼科、传染等医治范畴,凭仗国际领先的五项特点手艺平台和研发立异能力,成立了丰硕且具有竞争力的管线。现有 17 个品种处在分歧阶段,包罗 13 个立异品种和 4 个生物近似药,此中 1 个品种上市,2 个品种上市申请取得受理,3 个品种处在要害注册临床实验阶段。并自力承当 1 项国度"重年夜新药创制"重年夜科技专项、2 项国度重点研发打算和多个省市级科技立异项目。迈威生物以立异为本,重视财产转化,合适中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP尺度的抗体和重组卵白药物财产化基地已在江苏泰州投入利用,并已经由过程欧盟 QP 审计,位在上海金山和江苏泰州的年夜范围贸易化出产基地正在扶植中。欲领会更多信息,请拜候:www.mabwell.com。

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责任编纂:赵硕



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