迈威生物 (688062.SH)，一家全财产链结构的立异型生物制药公司，公布其自立研发的 9MW3811 的临床实验申请正式取得国度药品监视治理局 (NMPA) 核准，针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化展开临床实验。

9MW3811 是迈威生物自立研发的靶向人白介素-11 (IL-11) 的人源化单克隆抗体，医治用生物成品 1 类。9MW3811 可高效阻断 IL-11 下流旌旗灯号通路的活化，按捺 IL-11 引诱的病理心理功能，从而到达对纤维化和肿瘤的医治结果，是全球同靶点药物中首个展开临床实验的单抗品种。

临床前研究数据注解，9MW3811 高亲和力连系 IL-11，有用阻断 IL-11 旌旗灯号通路的活化，特异性调理肿瘤细胞与 T 细胞、巨噬细胞和肿瘤相干成纤维细胞的彼此感化，提高肿瘤微情况中炎症性细胞因子的释放，增添 T 细胞的浸润。在多种实体瘤模子中不雅察到与抗 PD1 抗体的结合抗肿瘤医治结果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著下降纤维化模子小鼠的肺纤维化面积、削减肺胶原含量、改良肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有用医治药物。

9MW3811 在 2023 年 2 月取得Australia医治用品治理局 (TGA) 核准展开临床实验并处在剂量爬坡阶段，阶段性数据显示其平安性杰出。

关在迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全财产链结构的立异型生物制药公司，始终秉持“让立异从胡想酿成实际”的愿景，践行“摸索生命，惠和健康”的任华体会体育app务，经由过程泉源立异，为患者供给疗效更好、可和性更强的生物立异药，知足全球未被知足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与份子发现为出发点，笼盖成药性研究、临床前研究、临床研究和出产转化等药品研发全周期的立异系统，实现集研发、出产、营销在一体的全财产链结构。我们专注在肿瘤和春秋相干疾病，触及肿瘤、本身免疫、代谢、眼科、传染等医治范畴，凭仗国际领先的特点手艺平台和研发立异能力，成立了丰硕且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处在分歧阶段，包罗 10 个立异品种和 4 个生物近似药，此中 2 个品种上市，1 个品种上市申请取得受理，3 个品种处在要害注册临床实验阶段。并自力承当 1 项国度“重年夜新药创制”重年夜科技专项、2 项国度重点研发打算和多个省市级科技立异项目。迈威生物以立异为本，重视财产转化，合适中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP尺度的抗体和重组卵白药物财产化基地已在江苏泰州投入利用，并已经由过程欧盟 QP 审计，位在上海金山和江苏泰州的年夜范围贸易化出产基地正在扶植中。欲领会更多信息，请拜候：www.mabwell.com。

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