本日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官网正式发布迪哲医药（688192.SH）自研产物舒沃替尼医治EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）首个要害研究（悟空6, WU-KONG6）的口头陈述摘要。

该项研究成果显示，舒沃替尼在既往化疗掉败的97例EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者中经自力影象评估委员会（IRC）确认的客不雅减缓率（cORR）达60.8%，在多种EGFR exon20ins突变亚型中均不雅察到抗肿瘤活性，对基线伴随经治且不变的脑转移患者也显示疗效。舒沃替尼ORR冲破现有医治方案的瓶颈，进一步显示出"同类最优（BIC）"疗效，整体平安性与传统EGFR TKI类似，为EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC带来潜伏更优的医治选择。

"舒沃替尼是首个针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的中国原创I类新药。WU-KONG6研究继客岁ESMO首秀后，最新研究数据再立异高，被本年ASCO年夜会领受为口头陈述，表现了国际学术界对舒沃替尼的高度承认。" 迪哲医药开创人、董事长兼首席履行官张小林博士暗示："另外，迪哲另外一款领先产物戈利昔替尼的国际多中间要害性研究（JACKPOT8Part B）将初次以口头陈述情势表态ASCO。我们将在此次ASCO 年会展现的多项临床研究功效表现了迪哲在肺癌和淋巴瘤医治范畴的冲破性立异进展，等候我们的立异功效能尽早惠和全球患者。"

今朝对复举事治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的医治还没有共鸣，患者预后极差，戈利昔替尼在攻破该医治范畴困难上展现出极年夜潜力，最新研究数据将在ASCO年夜会时代发布。该项研究功效也被本年第17届恶性淋巴瘤国际会议（ICML）遴选为口头报告请示。据ICML官方称，本次递交的摘要中唯一年夜约15%获选口头陈述。

别的，舒沃替尼还两项I/II期临床研究的汇总阐发将以壁报情势在ASCO展现，表现舒沃替尼在一线和经治的多种EGFR突变NSCLC的利用潜力，华体会体育app有望为患者带来更优的医治选择。

•与二线医治成果一致，舒沃替尼在一线医治EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者中揭示出"同类最优"潜力

•在既往多种EGFR TKI医治掉败（中位既往医治线数：5线）的EGFR突变型晚期NSCLC患者中，舒沃替尼单药医治显示出使人鼓舞的抗肿瘤活性,无进展保存期（PFS） 接近6 个月。

以上研究功效的最新数据将在ASCO年夜会时代发布，等候迪哲医药在国际舞台书写中国泉源立异的高光时刻。

口头陈述

摘要题目：舒沃替尼医治携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌：首个要害性临床研究成果

Sunvozertinib for the treatment of NSCLC with EGFR Exon20 insertion mutations: The first pivotal study results

报告请示人：王孟昭传授北京协和病院

摘要编号：9002

分会场：肺癌–转移性非小细胞肺癌

陈述时候：6/6/2023, 10:09 AM-10:21AM,美国中部夏令时候

陈述地址：Hall D1

摘要题目：戈利昔替尼医治复发/难治性外周T细胞淋巴瘤：国际多中间要害性研究（JACKPOT8）的首要成果

Golidocitinib in treating refractory or relapsed peripheral T-cell lymphoma: Primary analysis of the multinational pivotal study results (JACKPOT8)

报告请示人：蔡清清传授中山年夜学肿瘤防治中间

摘要编号：7503

分会场：血液恶性肿瘤–淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

陈述时候：6/6/2023, 10:45 AM-10:57 AM,美国中部夏令时候

陈述地址：S100a

壁报展现

摘要题目：舒沃替尼一线医治携带EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌患者的疗效和平安性

Efficacy and safety of sunvozertinib in treatment naïve NSCLC patients with EGFR exon20 insertion mutations

报告请示人：徐燕传授北京协和病院

摘要编号：9073

分会场：肺癌–转移性非小细胞肺癌

展现时候：6/4/2023, 8:00 AM – 11:00 AM,美国中部夏令时候

展现地址：Hall A

摘要题目：舒沃替尼在EGFR TKI医治掉败的EGFR敏感突变型晚期非小细胞肺癌中的抗肿瘤活性

Anti-tumor activity of sunvozertinib in NSCLC with EGFR sensitizing mutations after failure of EGFR TKI treatment

报告请示人：杨志新传授国立中国台湾年夜学肿瘤中间病院

摘要编号：9103

分会场：肺癌–转移性非小细胞肺癌

展现时候：6/4/2023, 8:00 AM – 11:00 AM,美国中部夏令时候

展现地址：Hall A

关在舒沃替尼

舒沃替尼是一款口服、不成逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶按捺剂（TKI），凭仗超卓的疗效和平安性，别离在2020年和2022年取得中国、美国"冲破性疗法认定（BTD）"，成为迄今为止肺癌范畴首个且独一取得中、美两国双BTD的I类新药，现处在全球注册临床阶段。舒沃替尼首个顺应症，医治尺度医治掉败的EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的上市申请在2023年1月获国度药监局受理并纳入优先审评，今朝正在中国、美国、欧洲、韩国、Australia等国度和地域展开注册临床实验（WU-KONG1）。另外，舒沃替尼一线医治携带EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的国际多中间临床研究也已展开（WU-KONG28）。截至2022年10月17日，中国注册临床实验数据显示，舒沃替尼医治既往接管含铂化疗掉败的EGFR 20号外显子插入突变型（EGFR exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC），首要研究终点，自力影象评估委员会（IRC）按照RECIST 1.1评估的客不雅减缓率（ORR）达60.8%，在多种EGFR exon20ins突变亚型中均不雅察到抗肿瘤活性，对基线伴随经治且不变的脑转移患者也显示疗效。另外，舒沃替尼在EGFR敏感突变、T790M突变、其他EGFR突变亚型（如G719X、L861Q等）和HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌中也不雅察到初步疗效。舒沃替尼的转化科学研究功效，在2022年4月荣登国际顶级期刊Cancer Discovery（影响因子：39.397）。

关在戈利昔替尼

戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤范畴全球首个且迄今为止独一处在全球注册临床阶段的高选择性JAK1按捺剂，首个顺应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），正在中国、美国、韩国和Australia等国度展开要害性临床实验。截至2021年5月31日，国际多中间I期临床实验中，戈利昔替尼单药已显示初步抗肿瘤疗效，客不雅减缓率（ORR）达42.9%，且此中一半以上肿瘤减缓的受试者到达了完全减缓，最长减缓延续时候（DoR）跨越14个月。戈利昔替尼用在医治r/r PTCL，在2022年获美国食物药品监视治理局（FDA）"快速通道认定"（Fast Track Designation）。

关在迪哲医药

迪哲医药是一家产物处在临床开辟阶段的全球立异型生物医药企业，专注在恶性肿瘤、免疫性疾病范畴立异药的研究、开辟和贸易化。公司对峙泉源立异的研发理念，致力在新靶点的发掘与感化机理验证，以推出全球初创药物（First-in-class）和具有冲破性潜力的医治方式为方针，力图弥补未被知足的临床需求，引领行业成长标的目的。今朝，两款在研药物处在全球注册临床阶段，五款药物处在国际多中间临床阶段。