迈威生物 (688062.SH)，一家全财产链结构的立异型生物制药公司，公布其自立研发的全球初创铁稳态调理年夜份子药物 9MW3011 在近期展开初次人体实验 (FIH)，已完玉成球首例受试者给药。

该研究（挂号号CTR20230046）是一项在中国健康受试者中单次静脉输注 9MW3011 的单中间、随机、双盲、抚慰剂对比、剂量递增设计的平安性，耐受性，药代动力学，药效学和免疫原性 I 期临床研究。

9MW3011 是迈威生物位在美国的San Diego立异研发中间自立研发的立异靶点单克隆抗体，为医治用生物成品 1 类。9MW3011 的靶点首要表达在肝细胞膜概况，其经由过程特异性地与靶点连系，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的程度，按捺铁的接收和释放，下降血清铁程度，从而调理体内的铁稳态。

9MW3011 已在中美前后获批展开临床实验，顺应症包罗 β-地中海贫血患者铁过载相干顺应症和真性红细胞增多症。今朝，相干顺应症范畴还没有成熟有用的年夜份子医治药物，是以，9MW3011 有望在将来取得孤儿药资历，并成为全球规模内首个调理体内铁稳态的年夜份子药物。

关在迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全财产链结构的立异型生物制药公司，始终秉持"让立异从胡想酿成实际"的愿景，践行"摸索生命，惠和健康"的任务，经由过程泉源立异，为患者供给疗效更好、可和性更强的生物立异药，知足全球未被知足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与份子发现为出发点，笼盖成药性研究、临床前研究、临床研究和出产转化等药品研发全周期的立异系统，实现集研发、出产、营销在一体的全财产链结构。我们专注在肿瘤和春秋相干疾病，触及本身免疫、肿瘤、代谢、眼科、传染等医治范畴，凭仗国际领先的五项特点手艺平台和研发立异能力，成立了丰硕且具有竞争力的管线。现有 17 个品种处在分歧阶段，包罗 13 个立异品种和 4 个生物近似药，此中 1 个品种上市，2 个品种上市申请取得受理，3 个品种处在要害注册临床实验阶段。并自力承当 1 项国度"重年夜新药创制"重年夜科技专项、2 项国度重点研发打算和多个省市级科技立异项目。迈威生物以立异为本，重视财产转化，合适中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP尺度的抗体和重组卵白药物财产化基地已在江苏泰州投入利用，并已经由过程欧盟 QP 审计，位在上海金山和江苏泰州的年夜范围贸易化出产基地正在扶植中。欲领会更多信息，请拜候：www.mabwell.com。

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