上海博动医疗科技股分有限公司（以下简称：博动）原创的第4代博动QFR®定量血流分数检测仪（μFR系统®）在2023年5月16号取得美国FDA冲破性器械认定（Breakthrough），成为全球首个取得美国FDA“绿色通道”的无创一体化血汗管参与精准诊断系统。

博动QFR®产物继2018年经由过程NMPA国度立异医疗器械特殊审批通道获批上市后，已在全球近20个国度/地域完成市场准入。第4代QFR®产物获冲破性器械认定是美国FDA对博动立异手艺和QFR®产物临床价值的华体会体育app承认，并进一步加快博动医疗全球化计谋结构的进展。

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上海博动医疗科技股分有限公司是全球血管参与精准诊疗范畴的领军企业。公司专注在血汗管疾病精准诊疗立异医疗器械产物的研发、出产和发卖，是“国度级专精特新小伟人”企业。公司产物涵盖冠芥蒂精准筛查与诊断、参与手术决议计划、腔内影象和参与医治，旨在晋升血管疾病筛查与诊断精度，并改良参与医治的结果，下降患者和国度医保承担。

颠末多年手艺堆集和市场推行，公司成立了完全的研发与贸易化闭环，产物线构建了笼盖用在冠芥蒂患者门诊和体检筛查、术中参与诊断、手术计划、复杂冠脉参与导航与医治等各临床场景，研发了定量血流分数检测仪系列、血管内超声导管与系统等高端参与诊断和医治类器械。此中4款立异产物进入国度药监局立异医疗器械特殊审批或优先审查法式。

公司焦点产物定量血流分数检测仪（QFR®、μFR®）是用在冠芥蒂精准诊断、PCI手术计划和斑块不变性评估的全球初创产物，冲破国际“卡脖子”手艺，颁发在《柳叶美金》的研究注解其的参与医治能显著下降35%术后风险，预期每一年可为国度节流近30亿医保费用。QFR®也是首个被证实具有卫生经济学效益的中国原创血汗管参与器械，成为国际冠芥蒂参与诊断“新尺度”。该产物已在全球跨越1000余家病院展开利用。